FRONTIER BIOTECHNOLOGIES Inc.

資訊中心

前沿生物藥業(南京)股份有限公司
首頁>資訊中心>創新引領藥業前沿 前沿生物在研項目取得階段性進展

創新引領藥業前沿 前沿生物在研項目取得階段性進展

  • 2020-12-01  14:53:59

2020年12月1日,南京

近日,前沿生物藥業(南京)股份有限公司(以下簡稱“公司”)在研產品“艾可寧+3BNC117聯合療法”多重耐藥適應癥國際多中心II期臨床試驗在中國及美國正式啟動,該研究已獲得國家藥品監督管理局臨床試驗默許和FDA(美國食品藥品監督局)授予的“快速通道”認定,將為艾滋病耐藥患者增加一個新的選擇,為挽救更多的艾滋病患者生命作出貢獻。目前公司已啟動美國7個臨床試驗中心的病人篩選入組工作,中國的多個臨床試驗中心正在進行倫理審批工作。

由重慶市公共衛生醫療救治中心發起的一項HIV暴露后預防(PEP)前瞻性、多中心、隊列研究取得了初步的研究結果,試驗共入組近300例受試者,進行28天的預防用藥并隨訪12周,受試者在HIV暴露后72小時內,分別接受基于艾可寧?的聯合用藥方案或傳統的口服三藥預防方案。日前進行的初步分析顯示:未發現有HIV陰性轉HIV陽性的受試者;作為長效注射HIV融合抑制劑,艾可寧?在暴露后預防應用中起效快、顯示出良好的用藥依從性和安全性。

前沿生物成立于2013年,是國家“十三五“重大專項新藥創制專項的課題承擔單位,公司于2020年10月28日成功在科創板上市(股票代碼“688221”)。以臨床需求為導向,開發新藥、治病救人、造福社會是我們的使命,公司業務覆蓋從創新藥物發現、臨床前研發和全球臨床開發、生產與銷售全產業鏈,擁有行業先進的長效多肽藥物研發實力、經驗豐富的研發團隊、GMP認證的生產設施、中國市場的醫學推廣團隊和海外市場開拓團隊,在HIV長效治療及免疫治療細分領域具有較強競爭力,是中國艾滋病新藥研發的領軍企業。


創新解決方案,促進人類健康