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前沿生物药业(南京)股份有限公司
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艾可宁®(通用名:艾博韦泰)产品介绍

艾可宁®是前沿生物(股票代码:688221.SH)自主研发的国家1类新药,全球首个获批的长效HIV融合抑制剂。艾可宁®在分子结构、多肽序列及化学修饰、作用靶点以及在人体内的分布与代谢上均实现了技术突破。以艾可宁®为核心通过与其他抗逆转录病毒药物联合使用,为经治患者搭建的新型、简化两药疗法,主要针对住院及重症患者、肝肾功能异常患者、耐药患者,具有一定的临床不可替代性。其广谱、长效、起效快、高安全性、强有效性及药物相互作用小等优势在临床治疗中表现出了良好的效果。

艾博韦泰作用机制

艾博韦泰是一种以HIV病毒膜蛋白gp41为靶点的长效融合抑制剂,由34个氨基酸和一个修饰化学基团组成。艾博韦泰作用于HIV-1病毒感染的第一环节,能有效阻断病毒进入人体免疫细胞。艾博韦泰与靶点HIV-1 膜蛋白gp41 结合,抑制病毒膜与人体 CD4 细胞膜融合,从而阻止 HIV-1 病毒进入细胞,发挥其抗病毒作用。艾博韦泰通过其侧链修饰基团与血液中白蛋白发生1:1分子比的特异性结合,形成稳定的共轭体而延长其体内半衰期,实现长效的功能。

艾可宁®临床应用学术验证

2019年11月,艾可宁®被纳入全球知名的“利物浦药物相互作用数据库”,系中国第一个进入该权威数据库且无可预见药物相互作用的原研抗艾药物。

2021年6月,《Journal of HIV/AIDS and Infectious Diseases》发表了一组严重肝损害、HBV合并感染或高HIV病毒载量的HIV患者接受艾可宁®治疗的病例研究

论文。研究结果证实ABT/3TC/TDF治疗4周对新诊断的合并HBV感染、高病毒载量或肝功能损伤的HIV感染者安全、有效。

2021年7月,2021年第11届国际艾滋病协会艾滋病科学会议(IAS 2021)公布了艾博韦泰Ⅲ期临床试验的完整分析数据摘要。

2021 年 9 月,国际医学期刊《Infectious Diseases and Therapy》发表文章《含艾博韦泰(ABT)治疗方案作为HIV暴露后预防耐受性和依从性的中国人群队列研

艾可宁®的商业化布局

2020年艾可宁®纳入国家医保目录后,国内市场快速持续放量,产品可及性提高;目前已覆盖全国27个省及直辖市、108个地级市和重点县的 160余家HIV定点治疗医院,以及80余家DTP药房。

2021年3月以来,艾可宁®先后获得厄瓜多尔、柬埔寨签发的《药品注册证书》,进一步提升了艾可宁®在艾滋病治疗领域的国际知名度及细分市场竞争力,艾可宁®全球化目标正在逐步推进。

前沿生物已通过海外经销商在全球25个国家开展了艾可宁®的药品上市注册启动工作。未来前沿生物海外市场的目标是60个具备一定支付能力的国家,包括1500万HIV感染者,对艾可宁®有相对刚性需求的患者约百万人,市场体量巨大。

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